FDA警告:不可使用能量设备行“阴道年轻化”相关治疗
2019-12-27 17:50:13
#激光紧缩阴道
FDA警告:不可使用能量设备行“阴道年轻化”相关治疗(转载)
2018年7月30日,美国FDA发文警告不可使用以能量为基础的设备,进行阴道年轻化以及阴道美容等相关治疗,该方法可能导致阴道烧伤、瘢痕以及长期疼痛。
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FDA已经批准了这类设备,一般指激光或射频设备,可用于特定的妇科用途,包括破坏宫颈癌前病变或阴道组织以及去除生殖器疣,但并未认证(clear)该类设备可治疗更年期、尿失禁或性功能有关的症状。
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BTL、赛诺秀、飞顿、Sciton等7家设备厂商收到FDA相关警告信件,并要求这些公司在30天内做出回应,若FDA的担忧得不到解决,则将考虑采取可能的执法行动。