注射玻尿酸 最全的科普都在这了
玻尿酸是人的皮肤中天然存在的多糖,具有维持皮肤水分、营养皮肤、抗衰老特性。在上一期看一针玻尿酸能盘出什么 ①交联玻尿酸中我们介绍国家批准的正规合法的9款:艾丽薇(Deep line Plus)、乔雅登(雅致、极致)、DANAE(Line Z1, Line Z3)、肤美登;欣菲聆、舒颜、碧萃诗和海薇。本期,效果派(wangzhijunpro)介绍国家批准的正规合法的经修饰的玻尿酸。
经修饰的玻尿酸(进口)
迄今(2019年4月13日)为止,在国家药品监督管理局数据库“进口器械”里检索到的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”有15条厂家信息。其中
四家厂家的信息显示:序号1、5、9,12-15为批号到期。目前获批的正规合法的商品分别是:
商品名:公主(序号2)
商品名:伊婉(序号3,6;4,7)
C系列 型号:classic s,classic plus
V系列 型号:volume s,volume plus
商品名:瑞蓝(序号8,10)
型号:瑞蓝2,Perlane
商品名:法思丽(序号11)
接下来我们分别对各个进口的经修饰的玻尿酸商品做介绍:
公主
产地:奥地利
型号:Volume
交联透明质酸钠标示浓度:21.85mg/mL
未修饰的含量为:1.5mg/mL
交联比:95%
修饰处理
为保持玻尿酸在体内的填充效果,所用玻尿都是经过化学反应修饰处理的,即修饰玻尿酸和交联玻尿酸。经过交联的玻尿酸与人体内细胞中的玻尿酸不同,其降解吸收更慢,维持时间更长。
伊婉系列
生产国:韩 国
型号:classic s (俗称伊婉c)
标示浓度:22mg/ml 平均粒径:400μm(中粒径)
其中,经修饰的:16.5mg/mL 未经修饰的:5.5mg/ml
修饰比:75%
型号:classic plus(俗称:伊婉c+)
标示浓度:20mg/ml 含局部麻醉剂:3mg/ml
修饰比:100%
型号:volume s (俗称伊婉v)
标示浓度:22mg/ml 平均粒径:870μm (中粒径)
其中,经修饰的:18.3mg/mL 未经修饰的含量:3.7mg/ml
修饰比:83%
型号:volume plus (俗称:伊婉c+)
标示浓度:20mg/ml 含局部麻醉剂:3mg/ml
修饰比:100%
小粒径玻尿酸
玻尿酸可以按粒径大小分为大、中、小三类。通过以上数据发现,伊婉c系列的颗粒粒径比v系列的小。相比较而言,在塑形上v系列更胜一筹;在弥散性上,c系列更好一些。所以,求美者在选择使用哪款玻尿酸,关键是从基本条件出发。面诊时,根据主刀医生的推荐理性选择。
瑞蓝系列
生产国:瑞 典
型号:瑞蓝2 粒径:400μm(中粒径)
交联玻尿酸标示浓度:20mg/mL
交联比:100%
型号:perlane 粒径:大
交联玻尿酸标示浓度:20mg/mL
交联比:100%
中粒径玻尿酸
这两种获批的产品分别适用于填充真皮的不同深度。他们的根本差异在于玻尿酸颗粒大小的不同,使其最终作用与真皮的靶向深度也不同。
中粒径的玻尿酸注射部位是真皮组织中层至深层,不能填充于表层。通常用来填充凹陷或“沟”“槽”等,在塑形上比大颗粒来的柔和些。而大颗粒塑形轮廓感稍强。
法思丽
产地:中国台湾
型号:无 粒径:大
经交联的标示浓度:20mg/ml
交联比:100%
大粒径玻尿酸
不同的粒径所起到的注射效果有所区别,用于注射的部位也有差异。大粒径玻尿酸有塑形的作用,主要用于面部深层凹陷填充如鼻唇沟、隆鼻,丰下巴,太阳穴填充等塑形需求。
经修饰的玻尿酸(国产)
从目录可见,除上文交代的台湾科妍科技生产的法思丽玻尿酸外,注射用修饰玻尿酸的境内厂家只有四家:华熙福瑞达、上海其胜、北京爱美客、山东凯乐普。
值得注意的是,序号1是华熙福瑞达的批准文号到期,厂家又申请的新批号公示文件。因此,在境内获批的合规合法的交联玻尿酸,分别是上述四家生产的:润百颜、姣兰、爱芙莱和玻菲。
润百颜
产地:济 南
透明质酸钠标示浓度:20mg/mL
其中,经修饰的含量:18mg/mL 未经修饰的:2mg/mL
修饰比:90%
透明质酸钠标示浓度:20mg/mL。
其中,经修饰的含量:18mg/mL 未经修饰的:2mg/mL
修饰比:90%
透明质酸钠标示浓度:20mg/mL 局部麻醉剂:3mg/ml
其中,经交联的含量:18mg/mL 未经交联的:2mg/mL
交联比:90%
提醒
在所有审批的玻尿酸中,华熙福瑞达生产的润百颜玻尿酸的规格型号最多。润百颜的主打产品的规格型号是——经修饰的玻尿酸,修饰比为90%。值得注意的是,添加了局部麻醉剂的润百颜玻尿酸,是经过交联工艺生产的。相比同类其他型号玻尿酸,注射后降解的更慢,效果更持久。
姣 兰
产地:上海
透明质酸钠标示浓度:20mg/mL
交联的含量为:17mg/mL 游离的含量:3mg/mL
交联比:85%
提醒
在玻尿酸生产工艺中,交联过程最后可产生微粒状和非微粒状胶体。微粒状胶体教硬,通过筛选可以形成不同粒径大小的产品。粒径越大起塑形效果更好。姣兰属于中粒径(50μm-1000μm)玻尿酸。其中,非交联的几天即可吸收,其他条件相当的情况下,交联度越高,在皮肤内填充维持效果的时间越久。
玻 菲
产地:章 丘
透明质酸钠标示浓度:20mg/mL
交联的含量为:18mg/mL 未交联的含量:2mg/mL
交联比:90%
爱芙莱
产地:北 京
交联剂:BDDE
透明质酸钠标示浓度:23mg/mL 含局部麻醉剂
交联比:100%
小节
在境内外共计8家厂家的修饰玻尿酸中,有4家境内外品牌(公主、伊婉、瑞蓝、法思丽)外,还有4家境内品牌(姣兰、爱芙莱、润百颜、玻菲)。
求美者在比较选择玻尿酸填充剂时,理解交联度、凝胶硬度(黏性、弹性、挤压力)、凝胶状态(颗粒度)等概念是很有帮助。好的产品既能确保治疗效果和维持时间,又能避免交联过程产生的任何不良反应。其中举例来说,中小粒径与大粒径的区别:
①中小粒径:颗粒小,适用于填充面部浅层,自然平滑无颗粒感。
②大粒径:颗粒大,适用于注射在面部深层,填充流失的深层胶原,深层支撑,塑形效果更好。
(文章来源:王志军教授)